高效液相色譜法測定茶新那敏片含量與含量均勻度

目的建立高效液相色譜（hplc）法同時測定茶新那敏片中茶堿、鹽酸溴己新和馬來酸氯苯那敏的含量和含量均勻度的方法。方法采用zorbax extend c18色譜柱（4．6mm×250mm，5μm），流動相為甲醇-0．01mol·l^-1高氯酸溶液（三乙胺調ph值3．0）（55：45），流速為0．8ml·min^-1，檢測波長為220nm。結果3種成分能很好分離；茶堿、鹽酸溴己新和馬來酸氯苯那敏分別在62．6～626.0，15．62～156．20和1.612—16．120μg·ml^-1濃度范圍內呈良好線性關系；平均回收率分別為99．92％，99．80％和99．35％，rsd均〈1％（n=6）。結論該方法簡便、可靠、準確，可用于該制劑的質量控制。完成機構：浙江省寧波市藥品檢驗所,315040